K241388
- 510(k) 号
- K241388
- 器械名称
- Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter
- 申请人
- Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular CA · US
- 产品代码
- QJP — Catheter, Percutaneous, Neurovasculature
- 批准日期
- 2025-01-02
- 受理日期
- 2024-05-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K241388
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。