K241376
- 510(k) 号
- K241376
- 器械名称
- HyperSuture All Blue Extension Line
- 申请人
- Threadstone, LLC MD · US
- 产品代码
- GAT — Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene
- 批准日期
- 2024-08-09
- 受理日期
- 2024-05-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K241376
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。