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K241362

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)

510(k) 号
K241362
器械名称
Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)
申请人
Surmodics,Inc. MN · US
产品代码
QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
批准日期
2024-09-11
受理日期
2024-05-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K241362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。