K241351
- 510(k) 号
- K241351
- 器械名称
- Blood Pressure Monitor (TMB-2092-G)
- 申请人
- Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2024-08-21
- 受理日期
- 2024-05-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K241351
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。