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K241333

Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)

510(k) 号
K241333
器械名称
Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)
申请人
Koh Young Technology, Inc. KR
产品代码
HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
批准日期
2025-01-17
受理日期
2024-05-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K241333
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。