K241328
- 510(k) 号
- K241328
- 器械名称
- aprevo® Anterior and Lateral Lumbar Interbody Fusion device (ALIF/LLIF); aprevo® Transforaminal Lumbar Interbody Fusion device (TLIF); aprevo® Anterior Lumbar Interbody Fusion device with Interfixation (ALIF-X)
- 申请人
- Carlsmed, Inc. CA · US
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2024-08-12
- 受理日期
- 2024-05-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241328.pdf
FDA 官方记录： K241328
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。