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K241328

aprevo® Anterior and Lateral Lumbar Interbody Fusion device (ALIF/LLIF); aprevo® Transforaminal Lumbar Interbody Fusion device (TLIF); aprevo® Anterior Lumbar Interbody Fusion device with Interfixation (ALIF-X)

510(k) 号
K241328
器械名称
aprevo® Anterior and Lateral Lumbar Interbody Fusion device (ALIF/LLIF); aprevo® Transforaminal Lumbar Interbody Fusion device (TLIF); aprevo® Anterior Lumbar Interbody Fusion device with Interfixation (ALIF-X)
申请人
Carlsmed, Inc. CA · US
产品代码
MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
批准日期
2024-08-12
受理日期
2024-05-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录: K241328
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