K241327
- 510(k) 号
- K241327
- 器械名称
- Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial
- 申请人
- Claronav CA
- 产品代码
- HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2025-02-05
- 受理日期
- 2024-05-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K241327.pdf
FDA 官方记录: K241327
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。