K241318
- 510(k) 号
- K241318
- 器械名称
- Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)
- 申请人
- Adaptiiv Medical Technologies, Inc. CA
- 产品代码
- MUJ — System, Planning, Radiation Therapy Treatment
- 批准日期
- 2024-08-30
- 受理日期
- 2024-05-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K241318
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。