K241311

Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach)

510(k) 号
K241311
器械名称
Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach)
申请人
Bernhard Förster GmbH DE
产品代码
MQC — Mouthguard, Prescription
批准日期
2024-08-02
受理日期
2024-05-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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FDA 官方记录: K241311
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