K241311
- 510(k) 号
- K241311
- 器械名称
- Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach)
- 申请人
- Bernhard Förster GmbH DE
- 产品代码
- MQC — Mouthguard, Prescription
- 批准日期
- 2024-08-02
- 受理日期
- 2024-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K241311
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。