K241295
- 510(k) 号
- K241295
- 器械名称
- SOMATOM On.site
- 申请人
- Siemens Medical Solutions USA, Inc. TN · US
- 产品代码
- JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
- 批准日期
- 2024-09-03
- 受理日期
- 2024-05-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K241295
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。