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K241289

SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control

510(k) 号
K241289
器械名称
SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control
申请人
Maine Molecular Quality Controls, Inc. ME · US
产品代码
PMN — Assayed External Control Material For Microbiology N
批准日期
2024-05-30
受理日期
2024-05-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K241289
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。