K241266

Imaging system of positron emission and X-ray computed tomography (DigitMI 930)

510(k) 号: K241266
器械名称: Imaging system of positron emission and X-ray computed tomography (DigitMI 930)
申请人: Raysolution Healthcare Co., Ltd. CN
产品代码: KPS — System, Tomography, Computed, Emission
批准日期: 2025-01-27
受理日期: 2024-05-06
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K241266.pdf

FDA 官方记录： K241266

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。