K241239
- 510(k) 号
- K241239
- 器械名称
- OrganProtex HTK Solution
- 申请人
- Bridge TO Life, Ltd. IL · US
- 产品代码
- KDL — Set, Perfusion, Kidney, Disposable
- 批准日期
- 2025-01-24
- 受理日期
- 2024-05-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241239.pdf
FDA 官方记录： K241239
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。