K241230
- 510(k) 号
- K241230
- 器械名称
- Super Sheath Introducer Sheath S-3N5/1005 S-3N7/1006 S-3W5/1007 S-3W7/1008
- 申请人
- Togo Medikit Co., Ltd. JP
- 产品代码
- DYB — Introducer, Catheter
- 批准日期
- 2024-09-17
- 受理日期
- 2024-05-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K241230
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。