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K241217

CloudHRV™ System (100-01-001)

510(k) 号
K241217
器械名称
CloudHRV™ System (100-01-001)
申请人
Inmedix, Inc. WA · US
产品代码
DPS — Electrocardiograph
批准日期
2025-01-16
受理日期
2024-05-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K241217
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。