会员EN

K241216

myAir

510(k) 号
K241216
器械名称
myAir
申请人
Resmed Corp CA · US
产品代码
BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
批准日期
2024-09-26
受理日期
2024-05-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241216.pdf

FDA 官方记录： K241216
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。