K241213
- 510(k) 号
- K241213
- 器械名称
- PENTAX Medical Video Upper GI Scope (EG27-i20c); PENTAX Medical Video Colonoscope (EC34-i20cL)
- 申请人
- Pentax of America, Inc. NJ · US
- 产品代码
- FDS — Gastroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-12-06
- 受理日期
- 2024-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K241213
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。