K241205
- 510(k) 号
- K241205
- 器械名称
- Ice Cooling IPL Hair Removal Device (Y6S GR, Y6S GA,Y6S GT, Y6S JU, Y6S JM, Y6S MU, Y6S OG, Y6S CH,Y6S PN,Y6S NK, Y6S PG, Y6S TG, Y6S OE)
- 申请人
- Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2024-09-09
- 受理日期
- 2024-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K241205
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。