K241197
- 510(k) 号
- K241197
- 器械名称
- DeepRhythmAI
- 申请人
- Medicalgorithmics S.A. PL
- 产品代码
- DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
- 批准日期
- 2024-12-04
- 受理日期
- 2024-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241197.pdf
FDA 官方记录： K241197
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。