会员EN

K241179

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)

510(k) 号
K241179
器械名称
Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)
申请人
VivaQuant, Inc. MN · US
产品代码
QYX — Outpatient Cardiac Telemetry
批准日期
2025-07-11
受理日期
2024-04-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241179.pdf

FDA 官方记录： K241179
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。