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K241160

CAIs Sensor (CAIs-001)

510(k) 号
K241160
器械名称
CAIs Sensor (CAIs-001)
申请人
Brainu Co., Ltd. KR
产品代码
GXY — Electrode, Cutaneous
批准日期
2024-12-13
受理日期
2024-04-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K241160
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。