K241133
- 510(k) 号
- K241133
- 器械名称
- Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)
- 申请人
- Esaote, S.p.A. IT
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2024-06-26
- 受理日期
- 2024-04-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K241133.pdf
FDA 官方记录: K241133
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。