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K241130

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)

510(k) 号
K241130
器械名称
“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)
申请人
Point Robotics MedTech, Inc. TW
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2024-07-24
受理日期
2024-04-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K241130
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。