K241115
- 510(k) 号
- K241115
- 器械名称
- SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter
- 申请人
- Spectrum Vascular NY · US
- 产品代码
- FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
- 批准日期
- 2024-11-27
- 受理日期
- 2024-04-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K241115
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。