K241109
- 510(k) 号
- K241109
- 器械名称
- Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories
- 申请人
- Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXT — Injector And Syringe, Angiographic
- 批准日期
- 2024-08-22
- 受理日期
- 2024-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K241109
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。