K241100
- 510(k) 号
- K241100
- 器械名称
- Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard
- 申请人
- Co-Innovation Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NGL — Test, Opiates, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-05-22
- 受理日期
- 2024-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K241100
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。