K241091
- 510(k) 号
- K241091
- 器械名称
- SIMEOX 200 Airway Clearance Device
- 申请人
- Inogen, Inc. CA · US
- 产品代码
- SDT — Intra-Pulmonary Percussive Vibration (Ipv) Devices
- 批准日期
- 2024-12-23
- 受理日期
- 2024-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K241091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。