K241086
- 510(k) 号
- K241086
- 器械名称
- Avidhrt Sense SpO2
- 申请人
- Avidhrt, Inc. MI · US
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2025-05-09
- 受理日期
- 2024-04-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K241086
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。