K241081

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); IMAGEnet6 Ophthalmic Data System

510(k) 号: K241081
器械名称: 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); IMAGEnet6 Ophthalmic Data System
申请人: Topcon Corporation JP
产品代码: OBO — Tomography, Optical Coherence
批准日期: 2024-07-17
受理日期: 2024-04-19
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Ophthalmic

也可从 FDA 官方下载： K241081.pdf

FDA 官方记录： K241081

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。