K241066
- 510(k) 号
- K241066
- 器械名称
- BB-613-BPM
- 申请人
- Biobeat Technologies , Ltd. IL
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-01-14
- 受理日期
- 2024-04-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K241066
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。