K241059
- 510(k) 号
- K241059
- 器械名称
- Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System
- 申请人
- Adler Ortho S.P.A IT
- 产品代码
- LPH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Po
- 批准日期
- 2025-01-13
- 受理日期
- 2024-04-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K241059
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。