K241039
- 510(k) 号
- K241039
- 器械名称
- ReShape Calibration Tubes (B-2032, B-2036, B-2040); ReShape Calibration Tubes (B-2017); Gastric Balloon Suction Catheter (B-2020)
- 申请人
- Reshape Lifesciences CA · US
- 产品代码
- KNT — Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)
- 批准日期
- 2024-05-16
- 受理日期
- 2024-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K241039
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。