K241036
- 510(k) 号
- K241036
- 器械名称
- Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape
- 申请人
- Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd. CN
- 产品代码
- JOJ — Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process
- 批准日期
- 2024-12-17
- 受理日期
- 2024-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K241036
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。