K241028
- 510(k) 号
- K241028
- 器械名称
- Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)
- 申请人
- Coloplast MN · US
- 产品代码
- EZD — Catheter, Straight
- 批准日期
- 2024-07-26
- 受理日期
- 2024-04-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K241028
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。