K241007
- 510(k) 号
- K241007
- 器械名称
- Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01)
- 申请人
- Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2024-10-24
- 受理日期
- 2024-04-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241007.pdf
FDA 官方记录： K241007
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。