K240978

SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G)

510(k) 号: K240978
器械名称: SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G)
申请人: MacroLux Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码: HIH — Hysteroscope (And Accessories)
批准日期: 2024-08-16
受理日期: 2024-04-10
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Obstetrics/Gynecology

也可从 FDA 官方下载： K240978.pdf

FDA 官方记录： K240978

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。