K240954
- 510(k) 号
- K240954
- 器械名称
- Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) System with the Shockwave L6 Peripheral IVL Catheter
- 申请人
- Shockwave Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- PPN — Percutaneous Catheter, Ultrasound
- 批准日期
- 2024-05-07
- 受理日期
- 2024-04-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K240954
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。