K240948
- 510(k) 号
- K240948
- 器械名称
- TracStar LDP Large Distal Platform; Zoom 88 Large Distal Platform; Zoom 88 Large Distal Platform Support
- 申请人
- Imperative Care, Inc. CA · US
- 产品代码
- QJP — Catheter, Percutaneous, Neurovasculature
- 批准日期
- 2024-06-06
- 受理日期
- 2024-04-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K240948
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。