K240915
- 510(k) 号
- K240915
- 器械名称
- ZIEN IO Intraosseous Access System
- 申请人
- Zien Medical Technologies, Inc. UT · US
- 产品代码
- FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
- 批准日期
- 2024-07-02
- 受理日期
- 2024-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K240915
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。