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K240873

TEMBO Embolic System

510(k) 号
K240873
器械名称
TEMBO Embolic System
申请人
Instylla, Inc. MA · US
产品代码
KRD — Device, Vascular, For Promoting Embolization
批准日期
2024-12-16
受理日期
2024-03-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K240873.pdf

FDA 官方记录： K240873
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。