K240846
- 510(k) 号
- K240846
- 器械名称
- CarboClear® Hybrid Pedicle Screw System; CarboClear® Hybrid Navigated Instruments; CarboClear® Hybrid Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone Cement; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone Cement
- 申请人
- CarboFix Orthopedics , Ltd. IL
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2024-04-25
- 受理日期
- 2024-03-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240846.pdf
FDA 官方记录： K240846
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。