K240840
- 510(k) 号
- K240840
- 器械名称
- Oxygen Concentrator (ZY-10AB/115)
- 申请人
- Foshan Care Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- CAW — Generator, Oxygen, Portable
- 批准日期
- 2024-12-06
- 受理日期
- 2024-03-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K240840
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。