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K240818

R2P Radifocus Glidewire Advantage

510(k) 号
K240818
器械名称
R2P Radifocus Glidewire Advantage
申请人
Terumo Corporation JP
产品代码
DQX — Wire, Guide, Catheter
批准日期
2024-11-26
受理日期
2024-03-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K240818.pdf

FDA 官方记录： K240818
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。