K240807
- 510(k) 号
- K240807
- 器械名称
- VM-2000
- 申请人
- Ventis Medical, Inc. NJ · US
- 产品代码
- CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
- 批准日期
- 2024-08-13
- 受理日期
- 2024-03-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240807.pdf
FDA 官方记录： K240807
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。