K240787

Selectra 3D Lead Delivery System (443624-443629, 451789-451791); Selectra Slitter Tool (383119); Selectra Accessory Kit (375518)

510(k) 号: K240787
器械名称: Selectra 3D Lead Delivery System (443624-443629, 451789-451791); Selectra Slitter Tool (383119); Selectra Accessory Kit (375518)
申请人: Biotronik, Inc. OR · US
产品代码: DQY — Catheter, Percutaneous
批准日期: 2024-09-12
受理日期: 2024-03-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K240787.pdf

FDA 官方记录： K240787

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。