K240775
- 510(k) 号
- K240775
- 器械名称
- PeriBeam® Pericardial Membrane
- 申请人
- Tamabio JP
- 产品代码
- DXZ — Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypro
- 批准日期
- 2025-04-18
- 受理日期
- 2024-03-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K240775
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。