K240763
- 510(k) 号
- K240763
- 器械名称
- FirstFit Surgical Kit
- 申请人
- Freudenberg Medical, LLC CA · US
- 产品代码
- EWL — Prosthesis, Laryngeal (Taub)
- 批准日期
- 2024-12-18
- 受理日期
- 2024-03-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K240763
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。