K240729
- 510(k) 号
- K240729
- 器械名称
- Electronic Blood Pressure Monitor (Model: PG-800B30, PG-800B38, PG-800B39, PG-800B45, PG-800B46, PG-800B47, PG-800B48, PG-800B53, PG-800B55, PG-800B56, PG-800B57, PG-800B58, PG-800B61)
- 申请人
- Shenzhen Pango Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2024-06-14
- 受理日期
- 2024-03-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K240729
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。