K240729

Electronic Blood Pressure Monitor (Model: PG-800B30, PG-800B38, PG-800B39, PG-800B45, PG-800B46, PG-800B47, PG-800B48, PG-800B53, PG-800B55, PG-800B56, PG-800B57, PG-800B58, PG-800B61)

510(k) 号
K240729
器械名称
Electronic Blood Pressure Monitor (Model: PG-800B30, PG-800B38, PG-800B39, PG-800B45, PG-800B46, PG-800B47, PG-800B48, PG-800B53, PG-800B55, PG-800B56, PG-800B57, PG-800B58, PG-800B61)
申请人
Shenzhen Pango Medical Electronics Co., Ltd. CN
产品代码
DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
批准日期
2024-06-14
受理日期
2024-03-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K240729
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