K240678
- 510(k) 号
- K240678
- 器械名称
- ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology
- 申请人
- Depuy Ireland UC IE
- 产品代码
- MBH — Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constra
- 批准日期
- 2024-06-18
- 受理日期
- 2024-03-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K240678
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。