K240668
- 510(k) 号
- K240668
- 器械名称
- Amydi-med Disposable Non-invasive EEG electrodes
- 申请人
- Shenzhen Amydi-Med Electrics Tech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GXY — Electrode, Cutaneous
- 批准日期
- 2024-03-19
- 受理日期
- 2024-03-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K240668
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。